Thu hồi toàn quốc kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+

Mẫu thử của kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH, nên vi phạm về quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo thông tin từ Bộ Y tế,  Cục Quản lý Dược vừa có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - hộp 1 tuýp 50ml của công ty FARMECO S.A. 

Cụ thể: Căn cứ Công văn số 900/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 4/5/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 169/KNM-23 ngày 28/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25/5/2024;

Theo đó, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến; địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP HCM.

Nhà sản xuất: FARMECO S.A – Hy Lạp.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: tầng 3, tòa nhà 81-83 phố Lò Đúc, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.

Căn cứ kết quả kiểm tra trên, Cục Quản lý Dược đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm này.

Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc bán, sử dụng lô sản phẩm này và trả lại nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị phải thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát, thực hiện thông báo, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh; thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Sau đó, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.